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美國FDA接連批準2個(gè)抗骨髓瘤免疫治療新藥

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美國食品藥品監督管理局近期批準了兩種用于治療多發(fā)性骨髓瘤的新型免疫治療藥物,分別為靶向BCMA的雙特異性抗體和CAR-T細胞療法。這兩種藥物通過(guò)激活患者自身免疫系統攻擊癌細胞,適用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

靶向BCMA的雙特異性抗體通過(guò)同時(shí)結合T細胞表面CD3分子和腫瘤細胞BCMA抗原,引導T細胞特異性殺傷骨髓瘤細胞。該藥物在臨床試驗中顯示出對傳統治療失敗患者的顯著(zhù)療效,常見(jiàn)不良反應包括細胞因子釋放綜合征和神經(jīng)系統毒性。用藥期間需要密切監測體溫、血壓及神經(jīng)系統癥狀,出現高熱或意識模糊需立即就醫。藥物需在具備重癥監護條件的醫療機構使用,治療前需進(jìn)行感染篩查和肝功能評估。

CAR-T細胞療法通過(guò)基因改造患者自體T細胞,使其表達靶向BCMA的嵌合抗原受體。制備過(guò)程需要采集患者外周血單個(gè)核細胞,經(jīng)過(guò)體外擴增和基因修飾后回輸。該療法在關(guān)鍵試驗中使部分患者達到長(cháng)期完全緩解,主要風(fēng)險包括嚴重的細胞因子風(fēng)暴和神經(jīng)毒性。治療前需進(jìn)行淋巴清除化療,用藥后需住院觀(guān)察至少7天。由于存在遲發(fā)性不良反應可能,治療后3個(gè)月內需避免駕駛和精密操作。

多發(fā)性骨髓瘤患者應保持高蛋白飲食,適量補充維生素D和鈣劑,避免劇烈運動(dòng)以防病理性骨折。定期監測血常規和腎功能,出現骨痛加重或不明原因貧血應及時(shí)復查。兩種新藥為晚期患者提供了重要治療選擇,但具體方案需由血液科醫生根據病情制定。治療期間建議記錄不良反應發(fā)生時(shí)間和癥狀變化,便于醫生調整支持治療措施。

溫馨提示:醫療科普知識僅供參考,不作診斷依據;無(wú)行醫資格切勿自行操作,若有不適請到醫院就診
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