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Vero細(xì)胞是一種用于生產(chǎn)疫苗的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),常用于狂犬病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗和部分新冠病毒疫苗的制備。
1、技術(shù)原理Vero細(xì)胞源于非洲綠猴腎上皮細(xì)胞,經(jīng)過(guò)特殊培養(yǎng)后可無(wú)限傳代,能高效擴(kuò)增病毒用于疫苗開(kāi)發(fā)。
2、應(yīng)用范圍該技術(shù)已成熟應(yīng)用于狂犬病滅活疫苗、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗和科興新冠滅活疫苗的生產(chǎn)。
3、生產(chǎn)工藝在生物反應(yīng)器中大規(guī)模培養(yǎng)Vero細(xì)胞,接種病毒后進(jìn)行滅活或純化處理,最終制成疫苗原液。
4、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)相比雞胚培養(yǎng),Vero細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗雜質(zhì)更少,批次間穩(wěn)定性更高,且避免禽類蛋白過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。
接種Vero細(xì)胞疫苗后需留觀30分鐘,疫苗制備過(guò)程符合國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
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