早上空腹喝水，比不吃早飯危害還大？起床后，建議按順序做好這6件事
關(guān)鍵詞：起床
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司今日宣布，美國 FDA 已經(jīng)接受了其對 Gilotrif®（afatinib）提交的補充新藥申請（sNDA），用于一線(xiàn)治療腫瘤有 EGFR 外顯子 21（L861Q）、G719X 或 S768I 替代突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA 同時(shí)授予該藥物優(yōu)先審評資格。
肺癌是位居榜首的殺手疾病之一。據最新數據統計，全球超過(guò)三分之一的新增肺癌患者出現在中國。肺癌是中國最常見(jiàn)的癌癥，也是造成死亡人數最多的癌癥。據估計，在 2015 年，中國約有 73 萬(wàn)新發(fā)肺癌病人，有 61 萬(wàn)肺癌死亡病例。其中，非小細胞肺癌占了肺癌的絕大多數，且不少 NSCLC 患者帶有 EGFR 突變，這在亞洲患者中尤為常見(jiàn)。據估計，在亞洲肺癌患者中，出現這一突變的比例可高達 30%-40%，而具有 EGFR 罕見(jiàn)突變（L861Q、G719X 或 S7681）的 NSCLC 患者數不足 10%。這些患者的預后和生存期都較差，他們急需新的治療方法來(lái)緩解病情。
Gilotrif 作為一種 ErbB 家族受體抑制劑，能夠不可逆性地阻斷 EGFR （ErbB1）以及 ErbB 家族的其他相關(guān)成員，這些受體在腫瘤的生長(cháng)和擴散過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵性的作用。因此，Gilotrif 與受體的共價(jià)不可逆性結合能夠選擇性地阻斷 ErbB 家族的信號通路，從而帶來(lái)良好的抗癌效果。
▲Gilotrif 的分子結構式
目前，Gilotrif 已經(jīng)在美國、歐盟（Giotrif®）和許多其它國家獲批，用于一線(xiàn)治療腫瘤有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）突變的 NSCLC 患者， 以及使用鉑類(lèi)化療后疾病進(jìn)展的肺鱗狀細胞癌患者。此次補充新藥申請的提交是基于三項 3 期臨床試驗 LUX-Lung 的綜合分析的結果，該試驗評估了 Gilotrif 在腫瘤具有罕見(jiàn) EGFR 突變（L861Q、G719X 或 S768I）患者中的療效。如果獲批，Gilotrif 將成為針對這一患者亞群的首個(gè)靶向治療方案，為 EGFR 突變陽(yáng)性的 NSCLC 患者提供最廣泛的一線(xiàn)治療選擇。
“sNDA 申請的接收及優(yōu)先審查資格表明，我們公司將繼續致力于在有高度未滿(mǎn)足醫療需求的領(lǐng)域，為這些幾乎沒(méi)有治療方案的患者進(jìn)一步研究 Gilotrif，”勃林格殷格翰臨床開(kāi)發(fā)與醫療事務(wù)部副總裁 Martina Flammer 博士說(shuō)：“如果批準用于此適應癥，Gilotrif 將為 EGFR 突變陽(yáng)性的 NSCLC 患者提供最廣泛的一線(xiàn)治療選擇?！?/p>
我們期待后續的好消息，并希望具有罕見(jiàn)突變的 NSCLC 患者能從該藥物中獲益。