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藥品說(shuō)明書(shū)
丙酸氟替卡松乳膏
丙酸氟替卡松乳膏
本品的主要成份為丙酸氟替卡松。
成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應性濕疹和盤(pán)狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過(guò)敏；盤(pán)形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類(lèi)固醇激素治療的輔助用藥，蟲(chóng)咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質(zhì)激素無(wú)效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫生的指導下可用本品緩解特應性皮炎引起的炎癥和瘙癢?；加衅べ|(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢(xún)醫生。
濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次，將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥：每日兩次，將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時(shí)間：應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時(shí)，若治療7~14天未改善癥狀，則應停藥并進(jìn)行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7~14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續使用本品不長(cháng)于4周。本品僅供局部使用。
尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長(cháng)期持續使用本品。老年用藥：尚不明確。
1.局部應用糖皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應用糖皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見(jiàn)庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。
2.局部大面積使用糖皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類(lèi)固醇測定和尿液游離類(lèi)固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。
3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類(lèi)固醇。通常停止局部應用糖皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復。罕見(jiàn)糖皮質(zhì)激素不足，此時(shí)需全身應用皮質(zhì)激素。若需全身應用，請參見(jiàn)其使用說(shuō)明書(shū)。
4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時(shí)吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時(shí)應盡可能采用最低有效治療劑量。
5.兒童應盡量避免長(cháng)期持續使用本品。連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。
6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼臉時(shí)應小心以防止藥物進(jìn)入眼內，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。
7.本品可引起皮膚不良反應，出現局部不良反應應及時(shí)告知醫生。
8.除非有醫生指導，否則使用本品時(shí)不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。
9.本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應用于尿布包裹處。
10.若出現刺激，應立即停藥并采取適當的治療措施。皮質(zhì)醇引起的過(guò)敏性接觸性皮炎可通過(guò)治療的失敗及適宜的臨床檢測診斷。
11.面部在長(cháng)期外用皮質(zhì)激素進(jìn)行治療后較身體其他部位更易出現皮膚萎縮，在治
療銀屑病、盤(pán)狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時(shí)須謹記。
12.外用皮質(zhì)激素治療銀屑病存在一些危險，如：停藥后反跳復發(fā)、出現耐藥、誘發(fā)膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品治療時(shí)，監測病情很重要。應用本品治療兒童牛皮癬前應咨詢(xún)醫生。
13.炎癥性皮膚損傷合并感染時(shí)，應進(jìn)行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時(shí)應停用外用皮質(zhì)激制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖濕潤易引發(fā)細菌感染，所以封包治療前應清潔皮膚。
14.運動(dòng)員慎用。
丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見(jiàn)的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特應性皮炎、濕疹、濕疹?lèi)夯?、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進(jìn)行的開(kāi)放臨床試驗中，常見(jiàn)的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風(fēng)疹。若出現過(guò)敏現象應立即停藥。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見(jiàn)，但當采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加。長(cháng)期和大量使用糖皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為：皮膚變薄，出現萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長(cháng)期大量或大面積應用糖皮質(zhì)激素，可通過(guò)充分的全身吸收而出現腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現象更易見(jiàn)于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用糖皮質(zhì)激素治療銀屑病過(guò)程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見(jiàn)。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體征加重的報告。