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熊去氧膽酸膠囊

藥品說(shuō)明書(shū)

(優(yōu)思弗)熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸膠囊

化學(xué)名稱(chēng):3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式:C24H40O4分子量:392.58

膽囊膽固醇結石一必須是X射線(xiàn)能穿透的結石,同時(shí)膽囊收縮功能須正常;膽汁淤積性肝病(如:原發(fā)性膽汁性肝硬化);膽汁反流性胃炎。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。溶石治療:一般需6~24個(gè)月,服用12個(gè)月后結石未見(jiàn)變小者,停止服用,治療結果根據每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線(xiàn)檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,必須定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵從醫囑決定是否繼續服藥。

熊去氧膽酸膠囊不應與考來(lái)烯胺(消膽胺)、考來(lái)替泊(降膽寧)以及含有氫氧化鋁和/或蒙脫石(氧化鋁)等抗酸藥同時(shí)服用,因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合,從而阻礙吸收,影響療效。如果必須服用上述藥品,應在服用該藥前兩小時(shí)或在服藥后兩小時(shí)服用熊去氧膽酸膠囊。 熊去氧膽酸膠囊可以增加環(huán)孢素在腸道的吸收,服用環(huán)孢素的患者應做環(huán)孢素血清濃度的監測,必要時(shí)要調整服用環(huán)孢素的劑量。 個(gè)別病例服用熊去氧膽酸膠囊會(huì )降低環(huán)丙沙星的吸收。 基于熊去氧膽酸可以降低鈣拮抗劑尼群地平的血漿峰濃度(Cmax)和曲線(xiàn)下面積(AUC)以及1例與氨苯砜相互作用(治療作用降低)的報告和體內外研究結果,推測熊去氧膽酸可能會(huì )誘導藥物代謝酶細胞色素P450 3A4。因此和經(jīng)過(guò)此酶類(lèi)代謝的藥物同時(shí)服用應注意,必要時(shí)調整給藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì )有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn),熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現在無(wú)數據表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳,但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥:按體重及醫療狀況服用,或遵醫囑。老年用藥:老年患者慎用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。
主治醫師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標。為了評價(jià)治療效果,及早發(fā)現膽結石鈣化,應根據結石大小,在治療開(kāi)始后6~10個(gè)月,做膽囊X射線(xiàn)檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監測)拍X射線(xiàn)照片。

不良反應的評估基于下列頻率數據:1.胃腸道紊亂:臨床試驗中,用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí),發(fā)生膽結石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生肝硬化失代償的情形十分罕見(jiàn),停止治療后部分恢復。3.過(guò)敏反應:發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。