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藥品說(shuō)明書(shū)
地奈德軟膏
舒時(shí)寧小快克 地奈德軟膏
本品活性成份為地奈德。
適用于對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰疹等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。
在患處皮膚涂上一薄層并輕輕擦勻，根據患處的嚴重程度，每天涂2-4次。
與其他皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣，病情得到控制后應停止治療。如果兩周內未見(jiàn)好轉，則可能需要重新評估診斷。
本品不得與包封敷料同時(shí)使用。
本品為白色軟膏。
與其他外用皮質(zhì)類(lèi)固醇相同，地奈德有抗炎、止癢和血管收縮的特性。外用皮質(zhì)類(lèi)固醇的抗炎活性機制尚不明確，但被認為通過(guò)誘導磷脂酶A2抑制蛋白脂皮質(zhì)素的產(chǎn)生而起到抗炎作用。脂皮質(zhì)素通過(guò)抑制花生四烯酸的釋放控制炎性介質(zhì)如前列腺素、白三烯等的生物合成?；ㄉ南┧崾乔傲邢偎?、白三烯等的前體，通過(guò)磷脂酶A2從磷脂膜上釋放。
肝藥酶誘導劑如苯巴比妥、苯妥英鈉等可使糖皮質(zhì)激素的代謝加快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無(wú)充分的人體試驗考察外用皮質(zhì)類(lèi)固醇的致畸作用。
尚未使用0.05%地奈德軟膏進(jìn)行動(dòng)物生殖研究。已有動(dòng)物試驗結果表明皮質(zhì)類(lèi)固醇具有致畸作用（詳見(jiàn)【藥理毒理】）。因此，在孕期只有當潛在獲益高于對胎兒的潛在風(fēng)險時(shí)方可使用本品，應謹慎使用，且不應大劑量、大面積長(cháng)期使用此類(lèi)藥品。
皮質(zhì)類(lèi)固醇系統性給藥時(shí)會(huì )出現在人乳汁中，可能會(huì )抑制生長(cháng)、干擾內源性皮質(zhì)類(lèi)固醇的產(chǎn)生或引起其他不良影響。尚不清楚外用皮質(zhì)類(lèi)固醇是否會(huì )導致足夠的全身吸收從而在人乳汁中被檢測到。由于許多藥物會(huì )從人乳汁中排出，因此哺乳期婦女應謹慎使用0.05%地奈德軟膏。
【兒童用藥】
兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
兒童由于體表面積與體重的比值比成人高，在接受外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療時(shí)，發(fā)生HPA軸抑制和庫欣綜合征的風(fēng)險要高于成年人。因此，他們在停藥期間或停藥后也面臨更大的腎上腺功能不全的風(fēng)險。據報道，嬰兒和兒童不適當使用外用皮質(zhì)類(lèi)固醇會(huì )導致包括皮紋在內的不良反應。
接受外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的兒童有HPA軸抑制、庫欣綜合征、線(xiàn)性生長(cháng)遲緩、體重增加延遲和顱內高壓癥狀的報道。兒童腎上腺抑制的表現包括低水平血漿皮質(zhì)醇和對促腎上腺皮質(zhì)激素刺激無(wú)反應。顱內高壓的表現包括囟門(mén)膨出、頭痛和雙側視乳頭水腫。
【老年用藥】
未進(jìn)行相關(guān)研究且無(wú)可靠參考文獻。
外用皮質(zhì)類(lèi)固醇的全身吸收可能導致可逆的下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制作用，停藥后可能會(huì )導致糖皮質(zhì)類(lèi)固醇不足。由于外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療時(shí)的系統性吸收，某些患者也可能出現庫欣綜合征、高血糖和糖尿病。
大面積或封包使用外用類(lèi)固醇的患者，應定期評估是否有HPA軸抑制。以下實(shí)驗室檢查可能有助于評估患者的HPA軸抑制：促腎上腺皮質(zhì)激素刺激試驗、午前血漿皮質(zhì)醇試驗、尿游離皮質(zhì)醇試驗。由于會(huì )增加HPA軸抑制的風(fēng)險，接受超強效皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的患者一次治療時(shí)間不得超過(guò)兩周，并且任何一次都應治療小面積皮膚。
未對0.05%地奈德軟膏進(jìn)行潛在HPA軸抑制相關(guān)的具體研究。
如果發(fā)現HPA軸受到抑制，應嘗試停藥、減少用藥次數或換用較弱的皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物。外用皮質(zhì)類(lèi)固醇停藥后，HPA軸功能通常會(huì )迅速恢復。糖皮質(zhì)激素不足的體征和癥狀很少發(fā)生，如發(fā)生，需要系統性應用皮質(zhì)類(lèi)固醇補充。
在使用相同劑量下，兒童患者更容易發(fā)生系統性毒性，因為其體表面積與體重的比值更高。（詳見(jiàn)【兒童用藥】）。
如果出現刺激，應停止使用0.05%地奈德軟膏，并開(kāi)始適當的治療。與不含皮質(zhì)類(lèi)固醇的局部用藥不同，皮質(zhì)類(lèi)固醇局部用藥導致的接觸性過(guò)敏性皮炎通常是通過(guò)治療無(wú)效來(lái)診斷的，而不含皮質(zhì)類(lèi)固醇的局部用藥導致的接觸性過(guò)敏性皮炎是通過(guò)臨床癥狀加重來(lái)診斷的。此類(lèi)觀(guān)察應使用適當的診斷貼片測試加以證實(shí)。
如果發(fā)生皮膚感染，應使用適當的抗真菌劑或抗菌劑。如果不能立即產(chǎn)生良好的反應，應停止使用0.05%地奈德軟膏，直到感染得到充分控制為止。
當存在治療部位感染、對皮質(zhì)類(lèi)固醇過(guò)敏或皮膚萎縮時(shí)，不應使用0.05%地奈德軟膏。
接受外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的患者還應注意：
1. 本品必須在醫師或藥師指導下使用。本品只能外用，避免接觸眼睛。
2. 本品不能用于【適應癥】以外的任何疾病。
3. 皮膚治療區域不應包扎，如需包封，應在醫生的指導下進(jìn)行。
4. 患者應向醫生報告任何局部的不良反應。
國外臨床試驗數據顯示，與使用0.05%地奈德軟膏相關(guān)的不良反應的總發(fā)生率約為6%，包括：紅斑、硬結、瘙癢、刺激、油性和外周水腫。
以下局部不良反應在外用皮質(zhì)類(lèi)固醇時(shí)很少被報道，而在使用封包治療和更強效的皮質(zhì)類(lèi)固醇時(shí)可能更易發(fā)生。這些不良反應按發(fā)生率的降序排序如下：皮膚干燥、毛囊炎、痤瘡樣疹、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎、繼發(fā)性感染、皮膚萎縮、皮紋、粟疹、燒灼和色素減退。