大智慧阿思達(dá)克通訊社3月13日訊,國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）3.1類化藥新藥鹽酸魯拉西酮片申報臨床獲受理。
恩華藥業(yè)是國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭,主營產(chǎn)品包括麻醉藥、精神用藥和神經(jīng)用藥三大類。精神用藥是公司下階段主攻方向,預(yù)計(jì)未來將與麻醉用藥并駕齊驅(qū)、甚至超越麻醉用藥。
公開資料顯示,鹽酸魯拉西酮是雙重作用的新型抗精神病藥物,原研企業(yè)為日本DainipponSumitomo制藥公司,2010年10月28日美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)其上市。CFDA顯示,目前國內(nèi)有十余家企業(yè)已申報該藥臨床批件,但尚未有企業(yè)獲批生產(chǎn)。
