枸櫞酸西地那非片的性狀為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色,外觀通常為菱形或圓形片劑。

1、外觀特征
枸櫞酸西地那非片為口服固體制劑,薄膜衣設(shè)計(jì)有助于掩蓋藥物苦味并提高穩(wěn)定性。片劑表面光滑,邊緣規(guī)整,部分廠家生產(chǎn)的片劑可能印有劑量標(biāo)識(shí)。藥品包裝上需標(biāo)明國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào),鋁塑泡罩包裝是常見形式。
2、物理特性
該藥品在常溫下呈固態(tài),無特殊氣味,遇光不易分解但需避光保存。片劑硬度適中,可在壓力下碎裂,但不產(chǎn)生粉末狀脫落。部分制劑可能因輔料差異呈現(xiàn)極輕微淡藍(lán)色調(diào),屬正?,F(xiàn)象。
3、溶解特性
在體外實(shí)驗(yàn)中,枸櫞酸西地那非片在水中呈現(xiàn)緩釋溶解特性,這與藥物在胃腸道的吸收動(dòng)力學(xué)相關(guān)。薄膜衣遇水會(huì)先溶解釋放藥物,完整崩解時(shí)間通常在30分鐘以內(nèi)。

4、規(guī)格標(biāo)識(shí)
國內(nèi)批準(zhǔn)的規(guī)格主要為25mg、50mg和100mg三種,不同規(guī)格可能通過片劑大小或刻痕進(jìn)行區(qū)分。進(jìn)口原研藥與國產(chǎn)仿制藥在性狀上可能存在細(xì)微差異,但均需符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。
5、質(zhì)量要求
根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,合格品應(yīng)無裂片、粘片、變色等異?,F(xiàn)象。每片重量差異不得超過±5%,崩解時(shí)限檢查應(yīng)符合規(guī)定。藥品性狀改變?nèi)绯霈F(xiàn)斑點(diǎn)、潮解等情況提示可能變質(zhì)。

使用枸櫞酸西地那非片需嚴(yán)格遵醫(yī)囑,存放時(shí)注意保持鋁箔包裝完整,置于25℃以下干燥環(huán)境。服用前應(yīng)檢查片劑是否完整無破損,避免與硝酸酯類藥物同服。建議用藥期間保持規(guī)律作息,避免高脂飲食影響藥效發(fā)揮,適度運(yùn)動(dòng)有助于改善血液循環(huán),但應(yīng)避免用藥后立即進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)。




















