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佛慈制藥中藥配方顆粒前期工作準備完畢,靜待政策放開(kāi)

2025-05-25

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大智慧阿思達克通訊社6月2日訊,佛慈制藥(002644.SZ)公司人士在券商組織的電話(huà)會(huì )議上表示,公司目前300個(gè)以上的中藥單方配方顆粒技術(shù)工藝標準和質(zhì)量標準都已經(jīng)儲備完畢,等到政策放開(kāi)后有望快速發(fā)展。

值得一提的是,食藥監總局此前已批準6家中藥企業(yè)開(kāi)展中藥單方配方顆粒生產(chǎn)試點(diǎn),而中藥復方配方顆粒尚未獲批生產(chǎn)。該人士指出,除單方配方顆粒外,甘肅省中醫藥管理局另委托公司開(kāi)展復方配方顆粒的科技立項工作,目前已開(kāi)展復方篩選、質(zhì)量標準制定等前期技術(shù)準備工作。他表示,復方配方顆粒是甘肅省中醫藥產(chǎn)業(yè)示范省規劃中的重要組成部分。

在該電話(huà)會(huì )議上,一位中國中醫科學(xué)院中藥所專(zhuān)家指出,中藥單方配方顆粒試點(diǎn)已將近十五年,行業(yè)放開(kāi)呼聲較大,國家食藥監總局(CFDA)此前多次召集專(zhuān)家進(jìn)行討論,但目前尚未給出明確的時(shí)間表。

中藥配方顆粒是采用現代科學(xué)技術(shù),仿照傳統中藥湯劑煎煮的方式,將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。該產(chǎn)品毛利水平較高,一般在70%以上,而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。

2001年,CFDA批準6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產(chǎn),包括華潤三九(000999.SZ)、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)(300026.SZ)旗下北京康仁堂藥業(yè)等。其中,紅日藥業(yè)50%的凈利潤都來(lái)自上述業(yè)務(wù)貢獻。

值得一提的是,由于中藥配方顆粒技術(shù)門(mén)檻不高,且利潤率較高,很多中藥企業(yè)都有意進(jìn)入。2012年9月,國家藥典委員會(huì )布置啟動(dòng)12個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標準示范性研究工作;同時(shí),吉林和安徽省也放開(kāi)了中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)。

然而,2013年7月CFDA發(fā)文稱(chēng)中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究,嚴令禁止各省級食品藥品監督管理部門(mén)自行批準中藥配方顆粒生產(chǎn)。

有券商研報顯示,2006年中藥配方顆粒市場(chǎng)規模僅2.28億,2013年市場(chǎng)規模高達42億,復合增長(cháng)率高達51.6%。

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