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咽炎片的制法是怎樣的?

2025-12-31

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咽炎片的制法主要包括原料處理、提取濃縮、制粒干燥、壓片包衣等步驟,需在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范下進(jìn)行。具體工藝參數(shù)和輔料配比屬于企業(yè)技術(shù)機(jī)密,患者無(wú)須了解細(xì)節(jié),遵醫(yī)囑使用即可。

1、原料處理:

將處方中的中藥材如玄參、百部、天冬、牡丹皮等凈選除去雜質(zhì),按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗、干燥、粉碎或切制。部分藥材需經(jīng)過(guò)炮制處理,如蜜炙、酒炙等以增強(qiáng)藥效或降低毒性。原料需符合《中國(guó)藥典》質(zhì)量要求,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投料。

2、提取濃縮:

采用水提醇沉或動(dòng)態(tài)逆流提取等技術(shù),對(duì)藥材有效成分進(jìn)行提取。提取液經(jīng)過(guò)濾、減壓濃縮至規(guī)定相對(duì)密度的浸膏。部分揮發(fā)性成分可能采用蒸餾法單獨(dú)提取,確?;钚猿煞直A簟L崛∵^(guò)程中需嚴(yán)格控制溫度、時(shí)間等參數(shù)。

3、制粒干燥:

將浸膏與適量輔料如淀粉、糊精等混合,采用濕法制粒或干法制粒工藝成型。顆粒經(jīng)流化床干燥至水分達(dá)標(biāo),過(guò)篩整粒后加入潤(rùn)滑劑。該環(huán)節(jié)需控制顆粒粒徑分布和流動(dòng)性,直接影響后續(xù)壓片質(zhì)量。

4、壓片包衣:

使用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)將顆粒壓制成規(guī)定重量和硬度的素片。部分品種需進(jìn)行薄膜包衣或糖衣處理,包衣材料可能含有羥丙甲纖維素等成分。成品需進(jìn)行外觀、重量差異、崩解時(shí)限等質(zhì)量檢測(cè)。

5、包裝質(zhì)檢:

合格藥片經(jīng)鋁塑包裝或瓶裝后,進(jìn)行微生物限度、含量測(cè)定等全檢。包裝需標(biāo)明成分、功能主治、批號(hào)及有效期。全過(guò)程需符合GMP要求,每批產(chǎn)品留樣觀察穩(wěn)定性。

咽炎片作為中成藥,其具體制備工藝涉及專業(yè)技術(shù),患者重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注正確用法。用藥期間避免辛辣刺激食物,保持口腔清潔,多飲溫水。若合并發(fā)熱或癥狀加重,應(yīng)及時(shí)復(fù)診調(diào)整治療方案。日常注意預(yù)防上呼吸道感染,戒煙限酒,減少咽喉刺激因素。

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