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新冠肺炎疫苗什么時(shí)候上市的?新冠疫苗研發(fā)經(jīng)歷了哪些階段?

呼吸內科編輯 醫普小新
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關(guān)鍵詞: 肺炎 新冠 新冠疫苗

疫苗是克服新冠肺炎流行的殺手,人們一直期待著(zhù)。目前新冠肺炎疫苗的開(kāi)發(fā)進(jìn)展如何?什么時(shí)候能量生產(chǎn)上市??jì)r(jià)格貴還是不貴?有效性如何?一起調查一下吧!

疫情發(fā)生后,國藥集團專(zhuān)注于全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條渠道進(jìn)行重點(diǎn)突破。其中,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個(gè)單位在滅活疫苗路線(xiàn)上并行研究,國藥集團中國生物技術(shù)研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進(jìn)行研究。什么是滅活疫苗?

滅活疫苗,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是分離病毒株,選擇種子,選擇好的種子,然后進(jìn)行繁殖培養,例如擴大數十倍、數百倍等,然后殺死這些活病毒,失去感染性和復印力,但是刺激人體免疫應答的一部分功能

滅活疫苗開(kāi)發(fā)速度快,但投入大。目前,國藥集團已投資約20億元,建設了兩個(gè)P3(三級生物安全水平)生產(chǎn)現場(chǎng)。

滅活疫苗預計12月底上市

臨床研究通常分為三期。其中,第一期主要評價(jià)疫苗的安全性,第二期主要評價(jià)疫苗的安全性和免疫原性,同時(shí)探索免疫程序,第三期主要在更大的人群范圍內評價(jià)疫苗的安全性和有效性。

4月12日,武漢生物產(chǎn)品研究所開(kāi)發(fā)的新冠滅活疫苗進(jìn)入一、二期臨床研究,6月16日發(fā)表臨床試驗階段性盲目結果,疫苗接種后安全性好,無(wú)一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量接種后,接種者產(chǎn)生高DD抗體4月27日,北京生物產(chǎn)品研究所開(kāi)發(fā)的滅活疫苗進(jìn)入臨床研究,6月28日發(fā)表臨床一、二期階段性成果。6月23日,國藥集團在阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國啟動(dòng)國際臨床三期試驗。這意味著(zhù)中國在新冠狀病毒滅活疫苗技術(shù)路線(xiàn)上走在世界前列。

國際臨床三期試驗結束后,滅活疫苗可以進(jìn)入審查環(huán)節,預計今年12月底發(fā)售。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑。另外,基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進(jìn)入臨床研究,一旦研發(fā)成功后就能快速大規模量產(chǎn)。

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