源安堂：用中醫智慧滿(mǎn)足兒童用藥需求
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日前，第五屆中西融合兒童健康大會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)兒童健康大會(huì )）在天津落下帷幕。這場(chǎng)聚焦兒科健康領(lǐng)域的行業(yè)盛會(huì )，匯聚了來(lái)自政府主管部門(mén)、中醫藥科研機構、臨床一線(xiàn)的1200余位權威專(zhuān)家與行業(yè)同仁，圍繞兒科健康領(lǐng)域的前沿研究成果與臨床實(shí)踐經(jīng)驗展開(kāi)深度研討。會(huì )上，廣西源安堂藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)源安堂）的腸胃散（穴位貼敷劑）與銀胡感冒散（穴位貼敷劑）受到關(guān)注。
源安堂董事長(cháng)肖斌表示：“中醫外治療法在兒科領(lǐng)域具備一定優(yōu)勢。我們結合當前的市場(chǎng)需求，對原有經(jīng)典產(chǎn)品進(jìn)行深入挖掘，致力于為兒童提供更多用藥選擇?！?/p>
公開(kāi)信息顯示，源安堂成立于1992年，在30多年的發(fā)展中形成了以中成藥外用制劑為主導的多元化產(chǎn)品體系。
中醫外治提升兒童用藥依從性
兒童用藥安全一直備受社會(huì )關(guān)注。盡管近年來(lái)國家大力鼓勵兒童藥研發(fā)創(chuàng )新，但目前市場(chǎng)上兒童用藥依舊存在劑型少、種類(lèi)少等情況。不僅如此，喂藥困難、用藥依從性差等問(wèn)題，也困擾著(zhù)眾多家長(cháng)和醫護人員。
“患兒抗拒服藥是兒科醫生在臨床工作中面臨的常見(jiàn)挑戰?！北本﹥和t院中醫科主任醫師、世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )兒科專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副會(huì )長(cháng)閆慧敏說(shuō)。兒童臟腑嬌嫩，強行喂藥可能引發(fā)嘔吐，導致實(shí)際攝入藥量不足，影響治療效果。
那么，是否存在一種無(wú)須打針、不必口服，還能實(shí)現治療目的的給藥方式呢？閆慧敏認為，中醫外治療法，特別是穴位敷貼，通過(guò)皮膚給藥，可以巧妙規避口服藥物的苦味刺激與吞咽障礙問(wèn)題，提高患兒用藥依從性。
從中醫理論來(lái)看，臍部作為“神闕穴”，是人體調節全身氣血的重要樞紐，藥物經(jīng)敷貼作用于該穴位后，可實(shí)現“內病外治”?，F代研究同樣證實(shí)，兒童臍部皮膚薄，且與體內血管網(wǎng)絡(luò )相連，這種生理特點(diǎn)有利于藥物透皮吸收進(jìn)入體循環(huán)。
“自企業(yè)成立以來(lái)，始終聚焦于中醫外治療法領(lǐng)域?；趦嚎朴盟幚Ь澈椭嗅t外治的優(yōu)勢，我們決定向內深耕、向外延伸，對銀胡感冒散、腸胃散等經(jīng)典產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，探索破解兒童用藥難題的新路徑?！毙け蟊硎?。
據介紹，銀胡感冒散與腸胃散兩款產(chǎn)品在臨床應用中已積累多年實(shí)踐經(jīng)驗。其中，銀胡感冒散的組方靈感源于溫病學(xué)經(jīng)典名方“銀翹散”，腸胃散則脫胎于暖肝、溫中的“吳茱萸散”。由于源安堂地處廣西六萬(wàn)大山的“天然藥庫”——桂平市大容山北麓，研發(fā)團隊不僅深度融合壯醫藥外治特色，還在組方中加入了崗松、大葉桉葉等具有壯藥特色的揮發(fā)油成分。
“崗松和大葉桉葉本身就是功效明確的壯藥，既能抗菌消炎、祛濕解熱，又有促滲作用。以天然成分作為藥物促滲劑，性質(zhì)更為溫和，能降低皮膚刺激性反應的風(fēng)險，尤其適用于兒童、老年人及皮膚敏感人群?！毙け筮M(jìn)一步介紹道。
對源安堂而言，銀胡感冒散與腸胃散的二次開(kāi)發(fā)可謂兼具“天時(shí)、地利、人和”。所謂“天時(shí)”，是國家大力支持中醫藥傳承創(chuàng )新，以及臨床診療中對兒童專(zhuān)用藥的迫切需求；所謂“地利”，是廣西地區豐富的壯藥資源為產(chǎn)品研發(fā)提供了充足的原料保障；所謂“人和”，是兩款產(chǎn)品經(jīng)過(guò)近30年的市場(chǎng)檢驗，已贏(yíng)得廣大用戶(hù)的信賴(lài)與認可。
二次開(kāi)發(fā)助力“老藥”煥發(fā)新生
“向外延伸”自不待言，而“向內深耕”則需要進(jìn)一步運用現代科學(xué)方法，深入挖掘產(chǎn)品的臨床價(jià)值。
“臨床證明，中醫外治療法有其獨特的優(yōu)勢。我們不僅要知其然，更要知其所以然，用科學(xué)數據驗證產(chǎn)品的有效性和安全性?！毙け笳f(shuō)，“我們的目標是為臨床醫生提供更充分、更可靠的用藥依據，同時(shí)為廣大患者帶來(lái)更安全、更有效的治療選擇?！?/p>
基于這一理念，源安堂將目光投向了循證醫學(xué)研究。2023年底，源安堂啟動(dòng)了對銀胡感冒散的一項真實(shí)世界研究，相關(guān)研究成果已在兒童健康大會(huì )上正式公布。
據北京兒童醫院呼吸科主任徐保平介紹，該研究由北京兒童醫院與廣東省中醫院共同牽頭，全國22家醫療機構參與，通過(guò)對990例患兒的前瞻性觀(guān)察，系統評估了銀胡感冒散治療小兒急性上呼吸道感染（風(fēng)熱證）的療效和安全性。
研究數據顯示，銀胡感冒散治療組在第3天、第5天和第7天的疾病痊愈率分別達到52.64%、81.00%和94.72%，高于對照組的36.09%、68.81%和87.64%；各種單項癥狀在第3天、第5天和第7天的消失率同樣優(yōu)于對照組。此外，治療組的中位痊愈時(shí)間為3天，中位完全退熱時(shí)間僅為1天，展現出較好的臨床優(yōu)勢。
“研究結果堅定了我們傳承發(fā)揚中醫外治療法的信心，也為公司其他產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與臨床推廣指明了方向?！毙け蟊硎?。
源安堂對經(jīng)典產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，除了深挖其臨床價(jià)值，還在產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫。例如，通過(guò)優(yōu)化提取工藝，最大限度保留和富集產(chǎn)品中的有效成分；通過(guò)技術(shù)升級，進(jìn)一步提升藥物的透皮速率和生物利用度；通過(guò)建立嚴格的內控質(zhì)量標準，確保每一帖產(chǎn)品的質(zhì)量都穩定均一。
據悉，源安堂的二次開(kāi)發(fā)戰略正在向更廣領(lǐng)域拓展。除銀胡感冒散外，該公司還積極推進(jìn)腸胃散等產(chǎn)品的深度開(kāi)發(fā)，擬通過(guò)持續開(kāi)展嚴謹的臨床研究、深化藥理機制探索，為傳統醫藥的現代化轉型開(kāi)辟新路徑，在傳承的基礎上實(shí)現創(chuàng )新。
立足優(yōu)勢持續拓展發(fā)展版圖
念念不忘，必有回響。
源安堂的努力已在市場(chǎng)上得到初步回報。米內網(wǎng)相關(guān)數據顯示，銀胡感冒散位列2024年中國零售藥店終端感冒中成藥銷(xiāo)售榜TOP 20，并以17.43%的同比增長(cháng)率成為該細分領(lǐng)域增速最快的獨家品種。
“提及研發(fā)創(chuàng )新，不少人會(huì )聚焦原始創(chuàng )新，但對醫藥行業(yè)而言，二次開(kāi)發(fā)與二次創(chuàng )新同樣不能忽略?！毙け蟊硎?，源安堂是一家成長(cháng)型企業(yè)，深化現有產(chǎn)品的價(jià)值始終是企業(yè)研發(fā)工作的重點(diǎn)方向。
中醫外治療法離不開(kāi)透皮技術(shù)。據悉，源安堂將積極布局透皮給藥領(lǐng)域的前沿技術(shù)，重點(diǎn)深化天然促滲劑的應用研究，在保持天然原料優(yōu)勢的基礎上，著(zhù)力提升藥物的生物利用度和臨床療效。
“中藥外治雖擁有悠久歷史，但現代意義上的中藥透皮制劑在國內發(fā)展起步較晚，研發(fā)基礎相對薄弱。未來(lái)，我們將通過(guò)加大科研投入、深化與高校及科研院所的合作，系統推進(jìn)對透皮給藥領(lǐng)域新技術(shù)、新輔料和新劑型的研究，推動(dòng)技術(shù)更新迭代，為后續市場(chǎng)拓展奠定基礎?！毙け笳f(shuō)。
不僅如此，源安堂還將以透皮給藥技術(shù)為核心平臺，在深耕婦兒健康領(lǐng)域的同時(shí)，積極拓展成人常見(jiàn)病和慢病管理領(lǐng)域，進(jìn)一步拓寬發(fā)展邊界。
目前，源安堂已建立起獨具特色的產(chǎn)品矩陣，擁有6個(gè)獨家品種，獲得17項技術(shù)發(fā)明創(chuàng )造與產(chǎn)品商標專(zhuān)利，通過(guò)建立系統的知識產(chǎn)權保護體系，為企業(yè)持續創(chuàng )新構筑堅實(shí)壁壘。
海闊憑魚(yú)躍，天高任鳥(niǎo)飛。面向未來(lái)，源安堂已制定清晰的營(yíng)銷(xiāo)策略：以等級醫院為專(zhuān)業(yè)高地，持續深耕零售終端，同時(shí)積極運用新媒體平臺開(kāi)展精準化患者教育和品牌傳播活動(dòng)，構建多元化市場(chǎng)體系。
肖斌對企業(yè)發(fā)展前景充滿(mǎn)信心：“我們將秉承守正創(chuàng )新的發(fā)展理念，積極探索新技術(shù)的創(chuàng )新應用，努力推動(dòng)傳統醫藥在現代醫療體系中發(fā)揮更加重要的作用?！?/p>
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