萬(wàn)能美容神針？干細胞美容可能會(huì )感染病毒
2012年3月，56歲的杭州退休干部唐靜(化名)到處詢(xún)問(wèn)干細胞美容。
在過(guò)去的幾個(gè)月里，這個(gè)傳奇的萬(wàn)能美容神針，通過(guò)朋友的出現說(shuō)法和廣告宣傳吸引著(zhù)她。宣傳中的美容療程是這樣的：先從自己身上抽取干細胞，隨后送至專(zhuān)業(yè)機構加工處理，剔除了無(wú)用成分的干細胞再重新打回臉上。
這個(gè)過(guò)程費用很高，低者56萬(wàn)，高者數十萬(wàn)?；貓笫悄壳案杉毎芯靠茖W(xué)家沒(méi)有答應的事情。老了還孩子，恢復青春。
在2006年被揭穿為十大科技欺詐后，干細胞美容卷土重來(lái)。干細胞美容已經(jīng)取代羊胎素等產(chǎn)品，成為美容行業(yè)的新寵。著(zhù)名生物醫藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)站生物谷會(huì )長(cháng)張發(fā)寶說(shuō)。
美容機構胡說(shuō)八道忽悠干
唐靜查詢(xún)的干細胞科學(xué)網(wǎng)主張抗老化干細胞來(lái)自北科生物，目前約有10000例干細胞應用安全可靠。
干細胞科學(xué)網(wǎng)由中國最大的干細胞企業(yè)深圳北科生物科學(xué)技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)北科生物)主辦。在過(guò)去的幾年里，這家企業(yè)一直議。
無(wú)論怎么說(shuō)，干細胞美容都是違法的，衛生部門(mén)從未批準過(guò)。北京協(xié)和醫院整形美容外科王曉軍教授說(shuō)。衛生部和國家藥監局此前也曾屢次澄清。
“我們絕對不會(huì )讓自己的家人接受干細胞美容產(chǎn)品。許多從事干細胞研究的學(xué)者和美容行業(yè)的人告訴記者。
無(wú)法驗證對美容的有效性。中山大學(xué)干細胞和組織工程研究中心副主任項鵬說(shuō):抗衰老是模糊的概念，美容只有患者的主觀(guān)感覺(jué)，沒(méi)有客觀(guān)標準?！?/p>
《中華細胞與干細胞雜志》編委廖聯(lián)明副教授擔心，由于不存在合法的產(chǎn)品，你很難確認到底打入體內的是什么。五花八門(mén)的注射液成為替代品:膠原蛋白、雌激素、胎盤(pán)組織液、人胎素、生理鹽水……這些產(chǎn)品價(jià)格便宜，披上干細胞的美麗外套，突然價(jià)值百倍。
由于成分不明，干細胞美容針成為體內的定時(shí)炸彈——雌激素過(guò)多容易患乳腺癌的生理鹽水一進(jìn)入臉部，就會(huì )浮腫的注射來(lái)自異常渠道的人胎素制劑，有過(guò)敏反應感染病毒的可能性。據2006年媒體報道，深圳西伯萊、西伯泰等公司生產(chǎn)的干細胞美容產(chǎn)品曾經(jīng)傷害過(guò)消費者，甚至可能傳播艾滋病毒。
我們是新產(chǎn)品，沒(méi)有批號，只有北科提供技術(shù)保障。與北科生物合作的深圳景福醫院在接受咨詢(xún)時(shí)承認。
廖聯(lián)明指出，由于國家不認可干細胞美容產(chǎn)品，即使是真的，也幾乎沒(méi)有確保安全的途徑。
學(xué)術(shù)界至今仍在爭論細胞擴張是否致癌。廖聯(lián)明表示，即使在生物技術(shù)發(fā)達的美國，已經(jīng)報告了幾個(gè)臨床試驗項目，但處于安全有效的證明階段，世界至今還沒(méi)有進(jìn)入臨床運用的產(chǎn)品。
企業(yè)老板利用暈倒
，但干細胞美容在投資界一直很受歡迎。醫療產(chǎn)業(yè)投資者林洋(化名)表示，2003年甫出現后，第二年風(fēng)靡市場(chǎng)，經(jīng)常受到打擊，市場(chǎng)越挫折越大。
林洋此前曾嘗試與北科生物合作，最后決定放棄?！八募夹g(shù)門(mén)檻并不高，安全性也令人質(zhì)疑。林洋說(shuō)，開(kāi)設生產(chǎn)干細胞美容產(chǎn)品的生物公司，大約需要幾十平方米的實(shí)驗室，投資500萬(wàn)元左右。幾個(gè)技術(shù)員組合起來(lái)，買(mǎi)一些儀器，很快就能生產(chǎn)出來(lái)。
500萬(wàn)元的投資，已經(jīng)是最好的設備，面向高級集團。張發(fā)寶說(shuō)。
每個(gè)干細胞美容產(chǎn)品制劑，成本大概在兩三千元，市場(chǎng)推薦的批發(fā)價(jià)格在五八千元。林洋說(shuō)。經(jīng)過(guò)計算，只需半年到一年左右，就可以全額回收成本。
更大的利潤可能在銷(xiāo)售環(huán)節。深圳景福醫院在接受記者咨詢(xún)時(shí)表示，每次注射皮膚，每次5萬(wàn)到6萬(wàn)元。
更多的是公司直接向美容院銷(xiāo)售，美容師直接向顧客推薦，分別分開(kāi)。浙江省美容美發(fā)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)羅紅英告訴記者，她曾拒絕過(guò)很多學(xué)生的游說(shuō)，她們希望她幫助銷(xiāo)售，一旦成功，針26萬(wàn)元，利潤減半。
北科生物在國內和東南亞地區擁有70多家干細胞治療中心的企業(yè)自誕生以來(lái)，受到學(xué)界的嚴厲批評，包括Nature(美國科學(xué)權威刊物)在內的國際科學(xué)界多次質(zhì)疑其研究方法和經(jīng)營(yíng)模式。
北科生物一直在大力宣傳與當地醫院合作，為患者提供干細胞臨床治療，其董事長(cháng)胡祥在很多場(chǎng)合，不忘宣傳自己的臉部因接受干細胞產(chǎn)品注射而年輕。
根據向媒體公開(kāi)的數字，這家公司成立于2005年，開(kāi)始資金僅為300萬(wàn)元的公司，從第二年開(kāi)始獲利。2008年，其合作醫院達家，年利潤1700萬(wàn)-2000萬(wàn)元。2010年，公司年收入超2億元。
2012年3月13日，記者試圖聯(lián)系北科生物，但董事長(cháng)胡祥在兩次主張會(huì )議中斷電話(huà)后，沒(méi)有聯(lián)系。
北科生物已經(jīng)過(guò)了原始積累階段，一些中小企業(yè)的情況更糟糕。很多要求匿名學(xué)者告訴記者。泥沙俱下，魚(yú)眼混珠。2012年3月12日，全國兩會(huì )提出加強干細胞產(chǎn)業(yè)規范的全國政協(xié)委員馮世良對記者說(shuō)，他是遼寧省糖尿病治療中心院長(cháng)。業(yè)內人士肯定不支持濫用干細胞?！睆埌l(fā)寶說(shuō)。但遺憾的是，在巨大的商業(yè)利益需求面前，追求“安全有效”的醫學(xué)倫理，很快就被淹沒(méi)在鋪天蓋地的夸大宣傳中。
最新介入人為上市公司中源協(xié)和干細胞生物工程股份有限公司。2012年初，收購了同樣從事干細胞產(chǎn)業(yè)的和澤生物科學(xué)技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)和澤生物)。
和澤生物主張建立世界上第一個(gè)以生物醫學(xué)技術(shù)生產(chǎn)干細胞美容化妝品的GMP級干細胞美容化妝品生產(chǎn)現場(chǎng)，規模生產(chǎn)被稱(chēng)為詩(shī)丹塞爾的干細胞美容化妝品。
但記者看到，天津市藥監局2012年1月頒發(fā)的衛生許可證顯示，和澤生物授權的只有發(fā)用類(lèi)、護膚類(lèi)、美容修飾類(lèi)、香水類(lèi)化妝品生產(chǎn)，沒(méi)有提到干細胞美容。
干細胞產(chǎn)業(yè)介入前連續兩年虧損，下降到ST股票的中源，此時(shí)可能成功。自2011年上半年宣布收購和澤生物以來(lái)，僅半年內股價(jià)就從每股10元上漲到27元，上漲了174%。
學(xué)者專(zhuān)家推波助瀾大膽干
干細胞技術(shù)如果按藥品開(kāi)發(fā)，平均投資周期可能超過(guò)10年，投資額至少達到數億。即使研究開(kāi)發(fā)成功，新藥也至少10年后有生產(chǎn)的可能性。張發(fā)寶說(shuō)，很多投資者擦邊球是自然的選擇。
一些學(xué)者也卷入其中?！坝捎谏虡I(yè)因素介入太多，整個(gè)學(xué)術(shù)研究也變得不再純粹?！币晃粚?zhuān)家質(zhì)疑。
北大干細胞中心主任李凌松教授正是業(yè)內備受爭議的一例。李凌松曾與人合作，創(chuàng )辦科宇聯(lián)合生物，擔任董事長(cháng)。在此期間，他申報了《干細胞美容產(chǎn)品制作工藝》的專(zhuān)利。
我和科宇聯(lián)合早就沒(méi)事了，早就退出了。他們胡亂……李凌松在接到記者的電話(huà)采訪(fǎng)時(shí)說(shuō):我不想再回答這個(gè)問(wèn)題了。
李凌松擔任計劃委員會(huì )主席的中國細胞生物學(xué)會(huì )干細胞分會(huì )2011年會(huì )，應該是純粹的學(xué)術(shù)會(huì )議，一些參加專(zhuān)家指責現場(chǎng)的配置看起來(lái)像是商業(yè)合作的平臺。除了學(xué)術(shù)交流，展覽會(huì )上還有干細胞美容、腦癱治療等內容的企業(yè)展覽廣告。
某專(zhuān)家提供當時(shí)的招商宣傳資料，本次會(huì )議征求了很多贊助商。唯一的鉆石贊助機構名額，明碼標價(jià)30萬(wàn)元，享受的待遇是贊助機構的上層領(lǐng)導人在開(kāi)幕前可以安排到VIP室與出席領(lǐng)導人和VIP交流……，還有白金贊助和黃金贊助。
這些榮譽(yù)最終成為欺騙患者和消費者的工具。上述專(zhuān)家提出了疑問(wèn)。
地方政府的曖昧態(tài)度，同樣助長(cháng)了干細胞產(chǎn)業(yè)的亂相。
北科生物此前曾受到深圳政府的大力扶持，更曾進(jìn)入“深圳產(chǎn)學(xué)研基地”。而在成都，2010年12月的“中國西部干細胞技術(shù)發(fā)展高峰論壇”上，當地官員更宣傳，“預計用5年的時(shí)間，在高新區打造中國首個(gè)干細胞核心產(chǎn)業(yè)基地。在這個(gè)論壇上，宣傳的內容包括干細胞美容產(chǎn)品。
監督部門(mén)閉上眼睛不干
科技部門(mén)努力鼓勵干，衛生部門(mén)閉上眼睛不干，藥監部門(mén)盯著(zhù)美國看干，學(xué)者專(zhuān)家崇尚信仰大膽干，企業(yè)老板利用暈倒干，醫療機構追求利益偷干在全國兩會(huì )的建議中，馮世良引用油詩(shī)，呼吁加強干細胞產(chǎn)業(yè)混亂的規范。
這是長(cháng)期管理失敗的結果。保健、美容是政策的死角，幾乎沒(méi)有規范它的政策。張發(fā)寶說(shuō)，衛生行政部門(mén)主要監督違法醫生，藥監部門(mén)監督藥品安全，但干細胞美容長(cháng)期在監督的死角，很少受到政府部門(mén)的有效監督。
僅有的規范也如一紙空文。廖聯(lián)明說(shuō)，2009年正式實(shí)施的《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》，把干細胞治療技術(shù)歸為第三類(lèi)醫療技術(shù)范圍，在此范圍的機構需申請審查，并報衛生部審批。2009年10月31日前沒(méi)有提出審核申請或沒(méi)通過(guò)審核的機構停止臨床應用。但是，在現實(shí)操作中，這些規定似乎從未存在過(guò)干細胞美容和治療的應用。
現在，科學(xué)家必須道德自律，政府必須想辦法彌補這個(gè)空白。馮世良說(shuō)。
混亂局可能得到初步整備。2012年1月6日，衛生部發(fā)文規定，中國將在2012年7月1日前停止在治療和臨床試驗中試用未經(jīng)批準的干細胞，停止接受新的干細胞項目申請。
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