

廖張元 主任醫師
破傷風(fēng)免疫球蛋白不會(huì )含有艾滋病毒。破傷風(fēng)免疫球蛋白經(jīng)過(guò)嚴格的病毒滅活工藝處理,生產(chǎn)過(guò)程符合國家藥品質(zhì)量標準,主要影響因素有原料血漿篩查、病毒滅活工藝、成品質(zhì)量檢測、臨床使用安全性。
1、原料血漿篩查生產(chǎn)用的血漿來(lái)自健康獻血者,需經(jīng)過(guò)艾滋病毒抗體和核酸檢測,確保無(wú)病毒污染。
2、病毒滅活工藝采用低溫乙醇分離聯(lián)合巴氏消毒法等多重滅活步驟,可有效滅活脂包膜病毒包括艾滋病毒。
3、成品質(zhì)量檢測每批制品出廠(chǎng)前均需通過(guò)無(wú)菌試驗、病毒核酸檢測等多項質(zhì)控檢測。
4、臨床使用安全性國內外數十年臨床應用未發(fā)現因免疫球蛋白制品傳播艾滋病毒的案例。
破傷風(fēng)免疫球蛋白須在正規醫療機構使用,接種后觀(guān)察半小時(shí)無(wú)異常方可離開(kāi)。
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