為推動(dòng)藥物研發(fā)與臨床需求的緊密結合,促進(jìn)創(chuàng )新藥物臨床研究水平與國際接軌,中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )(以下稱(chēng)
“
中國藥促會(huì )
”
)藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì )和藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì )
2016
年年會(huì )于
12
月
3
日在順德舉行。中國藥促會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖,藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì )主任委員、首都醫科大學(xué)附屬天壇醫院副院長(cháng)王擁軍,藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì )主任委員、方恩(天津)醫藥發(fā)展有限公司董事長(cháng)張丹,藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì )副主任委員、上海長(cháng)征醫院血液科主任侯健,中山大學(xué)醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)宣建偉,強生中國藥物開(kāi)發(fā)中心總負責人申華瓊,北京醫院臨床試驗研究中心
I
期臨床研究室主任史愛(ài)欣等專(zhuān)家以及來(lái)自中國藥促會(huì )藥物研發(fā)與臨床研究專(zhuān)委會(huì )委員、企業(yè)代表等
50
余人出席了本次會(huì )議。
順德區經(jīng)濟和科技促進(jìn)局以及廣東千聚生物科技有限公司對本次會(huì )議給予了大力支持。
中國藥促會(huì )藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì )主任委員張丹主持了會(huì )議。中國藥促會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖在致辭中指出,
2015-2016
年是我國醫藥監管改革加速、新政密集出臺的井噴期,國家食品藥品監督管理總局采取多項措施推動(dòng)藥品監管逐步與國際接軌,新藥研發(fā)與臨床數據保護、臨床研究已成為全行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn);中國藥促會(huì )一直致力推動(dòng)創(chuàng )新藥物研發(fā)的政策環(huán)境改善,積極為相關(guān)政府管理部門(mén)建言獻策;近期中國藥促會(huì )已受邀加入國際制藥商協(xié)會(huì )聯(lián)合會(huì )
(
IFPMA
),作為代表中國醫藥企業(yè)的唯一一家行業(yè)協(xié)會(huì ),我們將繼續為促進(jìn)中國醫藥創(chuàng )新發(fā)展貢獻力量。
中國藥促會(huì )執行會(huì )長(cháng)
宋瑞霖
藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì )主任委員
張丹
圍繞
“
藥物創(chuàng )新與臨床研究
”
,與會(huì )專(zhuān)家共同探討在國家藥政管理政策不斷變化環(huán)境下藥物創(chuàng )新與國際化臨床研究的策略,并分享了提高臨床試驗質(zhì)量的經(jīng)驗。中國藥促會(huì )藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì )主任委員、首都醫科大學(xué)附屬天壇醫院副院長(cháng)王擁軍以
“
臨床藥物評價(jià)的國際化問(wèn)題與對策
”
為主題,對造成中國藥物臨床評價(jià)與國際水平差距較大的體制原因以及后續改進(jìn)措施進(jìn)行了深入分析;藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì )副主任委員、上海長(cháng)征醫院血液科主任侯健以
“
多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床研究
”
為主題,對多發(fā)性骨髓瘤治療藥物的研究進(jìn)展進(jìn)行了解讀;中山大學(xué)醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)宣建偉圍繞
“
藥物經(jīng)濟學(xué)在大病談判中的應用
”
,結合當前醫保目錄調整,深入淺出的介紹了藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品定價(jià)、大病談判、醫保報銷(xiāo)中的應用;強生中國藥物開(kāi)發(fā)中心總負責人申華瓊以
“
創(chuàng )新的理念、實(shí)力、風(fēng)險及代價(jià)
”
做主題,通過(guò)對多個(gè)國際巨頭阿茨海默癥新藥研發(fā)案例的剖析,分享了創(chuàng )新藥物臨床試驗設計、實(shí)施的寶貴經(jīng)驗和教訓;北京醫院臨床試驗研究中心
I
期臨床研究室主任史愛(ài)欣圍繞規范開(kāi)展藥物
I
期臨床試驗分享了
I
期藥物臨床試驗需要注意的問(wèn)題、風(fēng)險與控制等經(jīng)驗。
藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì )主任委員
王擁軍
藥物臨床研究主委會(huì )副主任委員
侯健
中山大學(xué)醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)
宣建偉
強生中國藥物開(kāi)發(fā)中心總負責人
申華瓊
北京醫院臨床試驗研究中心
I
期臨床研究室主任
史愛(ài)欣
中國藥促會(huì )藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì )主任委員、方恩(天津)醫藥發(fā)展有限公司董事長(cháng)張丹以
“CRO
的機遇與挑戰
”
為主題,結合醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展生態(tài)環(huán)境,滿(mǎn)足新藥臨床試驗需求,指出了
CRO
產(chǎn)生的原因以及面臨的挑戰。來(lái)自方恩醫藥、
前沿生物
、思路迪等企業(yè)的代表,就創(chuàng )新藥物臨床試驗的適應癥選擇與質(zhì)量控制,以具體案例進(jìn)行了詳細的經(jīng)驗分享。
主題報告會(huì )后,代表們圍繞國家臨床數據核查后的
GCP
機構發(fā)展戰略、國家臨床研究的管理、多中心臨床研究管理、上市后臨床研究的管理等相關(guān)問(wèn)題,進(jìn)行了相關(guān)專(zhuān)題的互動(dòng)討論。
與會(huì )代表合影
本次會(huì )議緊扣我國當前醫藥行業(yè)發(fā)展與政策制定關(guān)注焦點(diǎn)
——
臨床試驗問(wèn)題,以主題報告、具體臨床試驗案例分析與互動(dòng)討論,促進(jìn)了創(chuàng )新企業(yè)與臨床研究機構的深入交流;為推動(dòng)企業(yè)積極開(kāi)展創(chuàng )新藥物研發(fā),提高臨床試驗質(zhì)量,提供了難得的寶貴經(jīng)驗。與會(huì )代表紛紛表示受益匪淺,并對本次專(zhuān)委會(huì )年會(huì )活動(dòng)給予充分肯定。
中國藥促會(huì )藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì )及臨床研究專(zhuān)委會(huì )成立于
2015
年,成立一年多來(lái),兩個(gè)專(zhuān)委會(huì )積極開(kāi)展活動(dòng),為政府部門(mén)制定相關(guān)政策建言獻策,獲得會(huì )員單位的認可。今后,中國藥促會(huì )藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì )及臨床研究專(zhuān)委會(huì )將繼續發(fā)揮各自領(lǐng)域優(yōu)勢,積極開(kāi)展專(zhuān)業(yè)活動(dòng),為推動(dòng)會(huì )員企業(yè)創(chuàng )新、進(jìn)一步促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展而貢獻力量。