生物制劑和生物類(lèi)似藥的非專(zhuān)利名稱(chēng)：FDA指南最終定稿
關(guān)鍵詞：
HPC
藥聞藥事
本指南的完稿過(guò)程不僅有數次反復（有企業(yè)向
FDA
提交了
10
個(gè)后綴，用于生物產(chǎn)品的命名），還有反對使用無(wú)意義的后綴代替有意義的后綴，反對者認為有意義的后綴更方便識別產(chǎn)品的生產(chǎn)商。
例如，
FDA
批準的第一個(gè)生物類(lèi)似藥是山德士的
Zarxio
，藥品名稱(chēng)為：
filgrastim-sndz
，由一個(gè)非專(zhuān)利名稱(chēng)和一個(gè)有意義的后綴構成
（sndz
是山德士
Sandoz
的縮寫(xiě)）。
但是，
FDA
已經(jīng)表示要將
Zarxio
的非專(zhuān)利名從
“filgrastim-sndz”
改為
“filgrastim-bflm”
。安進(jìn)的
Neupogen
（filgrastim
）將改為
“filgrastim-jcwp”
。
原文詳情鏈接：
http://news.bioon.com/article/6697475.html
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